菏泽ISO认证的条件菏泽ISO认证的资料
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ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即“国际电工**”,1906年在英国伦敦成立,是世界上早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
?ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(**版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。 实践证明,实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。
一、办理ISO9001认证需要的资料:
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;
4、营业执照,认证范围必须是经营范围内;
5、组织机构代码证,有效、正常年检;
6、物业经营资质证书
二、ISO9001质量管理体系认证办理流程(步骤):
首先需要认证公司的专业人员来做指导,编写好本单位的体系文件,主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中,主要来说是写你所做,做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容;所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话,执行体系文件就行。
认证申请程序
1、与当地咨询机构、认证机构取得联系 
商定审核、认证及监督活动的计划和费用,并澄清双方关心的问题。 
2、提出申请
填写认证申请表格,提交管理体系文件,支付申请费。 
**阶段审核 
认证机构将*专人对体系文件进行评审,并根据需要安排初访,评估您的管理体系现状,确认您是否已经准备就绪,并安排*二阶段现场审核。 
*二阶段审核 
您的企业准备就绪后,通知认证机构安排*二阶段现场审核。 
初次认证 
*二阶段审核结束后,在所有的纠正措施得到有效落实后,认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业,并颁发证书。
办理ISO9001质量管理体系认证需要的资料有:
1、企业营业执照、企业组织机构代码证、资质证书、公司简介、组织机构、确定管理者代表人选、联系部门和联系人、各部门负责人名单、检验员、特殊工种人员名单;
2、拟认证的产品和所执行的标准(国际标准、行业标准或经批准、备案的企业标准)有设计开发过程的应准备完整的一套产品设计资料;
3、产品的检验规程(含进货检验、过程检验和产品的出厂检验)、产品的形式实验报告或国家技术监督部门、*检验机构的检验报告。
详细可咨询汇印孔老师:


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